Грелка медицинская при ПМС тепло и холод FARMASORBE 1010183 00000018977

Грелка медицинская от КоликOFF «FARMASORBE» – медицинский прибор, предназначенный для лечения и профилактики заболеваний человеческого организма методом экзогенного теплового воздействия. Используется для нормализации нарушенных процессов жизнедеятельности во время физической реабилитации больных и как источник автономной тепловой энергии для предупреждения локального переохлаждения организма.

МЕДИЦИНСКАЯ ПРАКТИКА

Для физиотерапевтических процедур при ПМС.

При использовании грелка медицинская от КоликOFF «FARMASORBE» обеспечивает стабильное целенаправленное терапевтическое тепло, которое эффективно подходит для немедикаментозного лечения и облегчения симптомов синдрома предменструального напряжения ПМС (N94.3б – International Classification of Diseases Version).

Основные симптомы ПМС: раздражительность, напряженность, дисфория, раздражительность, чувство недовольства, повышенная нервозность, головокружение, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, нарушение сна, появление отеков и т.д.

Степень рекомендации для практического применения - В (II), в соответствии с результатами клинического исследования [Akin, M. Continuous, low-level, topical heat wrap therapy compared to acetaminophen for primary dysmenorrheal /M. Akin, W. Price, G. Rodriguez //J. Reprod. Med. – 2004. – V. 49. – Р. 739-745.], доказана эффективность аппликации сухим теплом (грелка) в надлобковом участке, анальгезирующий эффект длился в течение 8 часов; качество доказательства клинического исследования соответствует классу (уровню) – В (небольшие рандомизированные контролируемые исследования, где статистические расчеты производятся на ограниченном количестве пациентов.).

Для местного согревания.

Применяют для лечения и профилактики детских кишечных колик, метеоризма (накопления газов в кишечнике), спастических запоров (запоров); как составляющую комплексной терапии при лечении ОРВИ, бронхита, трахеита, пневмонии, гиперактивного мочевого пузыря, энуреза (регионарной гипертонии мочевого пузыря); при выполнении физиотерапевтических процедур при лечении артрогрипоза; как один из компонентов процедуры терапевтического тюбажа; для улучшения кровообращения, получения репаративно-регенеративного и метаболического эффектов.

Для местного охлаждения.

Применяют для консервативной терапии с помощью физического фактора (холода) при болезнях и нарушением процессов жизнедеятельности:

• для немедикаментозного лечения синдрома предменструального напряжения ПМС (N94.3б – International Classification of Diseases Version 10);
• как первую помощь при укусах насекомых;
• при ушибах и травмах для уменьшения травматических отеков, ограничения воспаления или остановки кровотечения;
• для получения обезболивающего эффекта.

ПРИМЕНЕНИЕ В ДРУГИХ СФЕРАХ

ПЕРВАЯ ПОМОЩЬ И ОБОГРЕВ

Для обогрева в быту, при авариях и других чрезвычайных ситуациях, когда нужно предотвратить гипотермию и холодовое поражение организма.

СРЕДСТВО ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ КОСМЕТИЧЕСКИХ ПРОЦЕДУР

Для местного разогрева кожи и подкожной зоны при выполнении косметических и физиотерапевтических процедур.

АКСЕССУАР ДЛЯ ДЕТСКИХ КОЛЯСОК И КРОВАТЕЙ

Для локального подогрева детских кроватей, колясок и саней в холодное время года, а также спальных мешков во время путешествий.

ПОДОБГРЕВАТЕЛЬ ДЛЯ ЭЛЕКТРОНЫХ УСТРОЙСТВ

Для поддержания температуры электронных устройств и аккумуляторов при размещении в сумках или кофрах с устройствами.

АККУМУЛЯТОР ХОЛОДА

Для охлаждения и поддержания температуры лекарственных средств, пищевых продуктов и напитков в термосумках и термобоксах.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ

ОБЩИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Код и название изделий в соответствии с национальным классификатором НК 024:2019 “Классификатор медицинских изделий”, утвержденным приказом Министерства экономического развития и торговли Украины от 05 февраля 2019 года №159: 37240 Пакет для тепловой терапии многократного использования.

Класс риска: I (нестерильные неинвазивные медицинские изделия) в соответствии с Приложением 2 Технического регламента по медицинским изделиям, утвержденным Постановлением Кабинета министров Украины №753 от "02" октября 2013 года.

** – При этом уровни максимальной температуры поверхности изделий полностью отсутствует риск ожога в соответствии с ДСТУ EN 563.

ТЕПЛОВЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

При применении для согревания

• Оптимальное сочетание температуры (при максимально возможной t поверхности изделия = 56 ºС, полностью отсутствует риск ожога в соответствии с ДСТУ EN 563) и тепла дальнего инфракрасного диапазона (максимум на длине волны λ = 8,8 мкм (μm)*), которое наиболее эффективно для обогрева, способствует расширению сосудов, улучшению кровообращения, насыщению тканей кислородом и питательными веществами, активации процессов клеточной регенерации.
• Время удерживания изделием температуры на его поверхности, в пределах от 56 ºС до 40 ºС, в модельных условиях, при применении для согревания, от начала использования, составляет мин. (min), не менее: 120.

Компоненты состава одного изделия генерируют 84,1 кДж(kJ) тепла для согревания.

* – определен расчетом на основании Закона смещения Вина.

При применении для охлаждения

Компоненты состава одного изделия обеспечивают поглощение 17,4 кДж (kJ) тепла из окружающей среды (при изменении температуры изделия от 4 ºС до 20 ºС).

Время удерживания изделием температуры на его поверхности (в модельных условиях) при применении для охлаждения составляет:

• от 0±3 ºС до 10 ºС, с начала использования, мин. (min), не менее: 40;
• от 7 ºС до 12 ºС, мин. (min), не менее: 20.

ПРИМЕНЕНИЕ

ВНИМАНИЕ! Применение изделия производится врачом или по назначению врача соответствующей специализации в зависимости от установленного диагноза.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ И РЕКОМЕНДАЦИИ

Во время немедикаментозного лечения синдрома предменструального напряжения ПМС для облегчения симптомов следует соблюдать рекомендации, зависящие от интенсивности выделений:

• при скудных выделениях (до 1 прокладки в сутки) изделие применяют, прикладывая к низу живота на 10-15 минут. Тепло, отдающее изделие, снимает мышечное напряжение и улучшает местное кровообращение;
• при обильных выделениях (более 3-4 прокладок в сутки) изделие применяют в качестве холодового компресса, прикладывая к низу живота, циклически по 20 секунд, с последующим перерывом продолжительностью 15-20 секунд, общая продолжительность процедуры не более 5 минут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Доброкачественные и злокачественные опухоли, лихорадочное состояние, склонность к частым кровотечениям, поражение сердечно-сосудистой системы, нарушение работы сердца, вегето-сосудистая дистония, камни в мочевом пузыре и почках, приступы панкреатита, патологии печени (хронический холецистит, гепатит, желчи , воспалительные процессы половой системы